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BioNTech再掀专利诉讼战,肿瘤管线转型同步推进

在mRNA技术领域,专利纠纷已成为常态。近日,BioNTech SE再次将其竞争对手Moderna告上法庭,焦点集中于新一代新冠疫苗技术。这场法律交锋不仅关乎过往技术的价值归属,也映射出行业领导者对未来市场主导权的激烈争夺。

诉讼核心:新一代疫苗技术专利

根据美国特拉华州联邦法院的记录,BioNTech于2026年2月19日正式提交了新的专利侵权诉状。该公司指控Moderna最新研发的COVID-19疫苗mNEXSPIKE,未经授权使用了其受保护的mRNA技术平台。

此次争议的核心是一项名为US-Patent Nr. 12,133,899的专利,该专利由BioNTech在2024年11月获得。诉状详细指出,这项专利保护了一种“精简版”的疫苗设计理念:其技术核心并非编码完整的刺突蛋白,而是精准靶向特定的结构元件,尤其是受体结合域。BioNTech强调,这种设计能够在更低剂量的情况下激发强大的免疫反应,同时显著提升疫苗在运输和储存过程中的稳定性。

市场利益驱动:巨额营收与份额之争

此次诉讼之所以备受瞩目,关键在于BioNTech在诉状中清晰量化了涉事产品的商业价值。文件披露,在2025-2026呼吸道病毒流行季,mNEXSPIKE预计将贡献Moderna新冠疫苗总营收的约55%。基于此,BioNTech提出了明确的损害赔偿要求,并指责Moderna存在故意侵犯知识产权的行为。

这起案件是疫情后疫苗专利混战的最新一章。自2022年起,Moderna、BioNTech及其合作伙伴辉瑞之间,围绕最初的Comirnaty和Spikevax疫苗配方的专利诉讼已有多起。行业共识日益清晰:谁掌握了核心平台技术的专利权,谁就将掌控未来潜在的巨额许可费和特许权使用费收入流。

战略重心转移:全力押注肿瘤治疗领域

就在BioNTech于传染病领域通过法律手段巩固阵地的同时,公司的运营战略正经历深刻转型。管理层近期多次重申其长期发展重点:加速推进晚期肿瘤学项目及联合疗法的研发进程。

根据公司规划,到2026年底,BioNTech计划同时开展15项III期临床研究,覆盖肺癌、乳腺癌、胃肠道癌、泌尿生殖系统肿瘤及妇科肿瘤等多个癌种。仅在今年,公司管线中就预计有七项晚期临床试验的数据将迎来读点。近期的一个重要进展是,其候选药物BNT113(针对HPV16阳性头颈癌)已获得美国食品药品监督管理局的快速通道资格

雄厚现金储备支撑战略转型

如此大规模的战略转向,离不开雄厚的资金支持。截至2025年底,BioNTech报表上持有的现金及投资类资产高达172亿欧元。这笔“战争资金”至关重要,因为管理层已明确表示,在2026年之前并不指望肿瘤管线产生实质性营收。这意味着,在收获成果之前,公司需要持续投入巨资推动研发。

为适应未来的规模化发展,BioNTech也在进行组织架构调整,近期已任命了负责人力资源与组织发展的新高管。

资本市场方面,BioNTech股价近期报收于93.40欧元。在经历了数月回调后,近期的动态向市场传递出一个明确信号:BioNTech正双线作战,一方面试图通过法律手段最大化其mRNA技术的历史价值,另一方面则依靠强大的财务实力,为耗资巨大的肿瘤学未来铺平道路。

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