Home分析BioNTech ASCO亮出双抗王牌:Pumitamig缓解率100%跌破眼镜,副作用比Keytruda更轻

BioNTech ASCO亮出双抗王牌:Pumitamig缓解率100%跌破眼镜,副作用比Keytruda更轻

肿瘤免疫赛道的竞争格局正在被改写。6月初的ASCO大会上,BioNTech携手百时美施贵宝公布了Pumitamig的关键临床数据,结果让分析师们眼前一亮——这款双特异性抗体不仅在疗效上刷新预期,还在安全性上直接压过了竞品标杆。

缓解率飙至100%,疾病控制率同样满分

数据来自全球性ROSETTA Lung-02 II/III期研究,评估Pumitamig(代号BNT327/BMS-986545)联合化疗用于初治晚期非小细胞肺癌患者。根据亚型不同,确认的客观缓解率最高达到72.7%;而在PD-L1高表达人群中,这一数字直接冲上100%。更惊人的是,疾病控制率同样是100%——无论非鳞状还是鳞状肿瘤,均展现出可控的安全性特征。

“这样的应答率在肺癌一线治疗中极为罕见,”Jefferies分析师在研报中指出。不过他们更关注的是安全性维度的竞争差异化。

安全性的隐性优势:停药率低于Keytruda

Pumitamig的安全性数据经Jefferies拆解后有了另一层含义。虽然约44%的患者出现严重不良事件,但仅约19%被评估为治疗相关。这一比例直接与Merck的Keytruda对标——后者在类似适应症中的治疗相关停药率约为23%。Pumitamig的停药率在数值上更低,分析师将其定义为“与当前头部产品完全同等级的竞争力”。

同期,BioNTech还展示了另一款抗体Gotistobart在铂耐药卵巢癌中的数据:持续生存获益明显,BMO投行认为市场对这一疗效水平存在严重低估。

转型期的阵痛与节奏

在管线高光的另一面,BioNTech正经历着后新冠时代的深度调整。2026年第一季度营收缩水至1.181亿欧元,但管理层维持全年20亿至23亿欧元的指引不变。这个“过渡年”的承压直接反映在股价上:周三收于76.20欧元,较年初下跌约8%,也始终未能突破81欧元的50日均线。

令市场更加谨慎的是创始团队的淡出。Ugur Sahin与Özlem Türeci已确认将在年底前退出日常运营。但公司并未放慢节奏——目前正在推进超过20项后期临床研究,目标是在2026年底前迎来首款肿瘤药物上市。长期规划则更为激进:拿下10个不同癌症适应症的上市许可。

Pumitamig已被推入三项肺癌全球III期试验,成了整个肿瘤管线的核心支柱。适应症还在持续向外扩展:肝细胞癌、胶质母细胞瘤、胰腺癌、肾细胞癌——既有单药也有联合方案。到2026年底,BioNTech希望拥有15项同时进行的III期肿瘤试验,届时将有多个后期数据包密集读出。

ASCO数据提供了转型所需的医学根基,但市场仍在观望:创始人离场后的执行力和股价何时走出底部。

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