芝加哥ASCO年会现场，BioNTech不再是那个只会生产新冠疫苗的名字。今年它带来的不仅是数据的堆砌，而是一套完整的产品矩阵：既有在非小细胞肺癌中实现100%应答率的双特异性抗体，又有在难治性前列腺癌中展现42.3%缓解率的抗体偶联药物。这家德国生物技术公司正试图用两条截然不同的技术路线，证明自己有能力在后疫情时代站稳脚跟。
肺癌战场：pumitamig冲击一线标准疗法
Pumitamig联合化疗的数据是本次大会最受瞩目的看点之一。在Rosetta-Lung02的2期研究中，针对非鳞状非小细胞肺癌患者，确认的客观缓解率达到63.6%；而在鳞状亚组中，这一数字为72.2%。但这些数字的真正分量体现在亚组分析里：对于PD-L1高表达的患者，应答率是100%；对于低表达人群，高达77.8%；就连传统PD-1/PD-L1疗法几乎束手无策的PD-L1阴性患者，也获得了47.6%的缓解率。
BioNTech与合作伙伴百时美施贵宝采取的是“全人群”策略——力图让pumitamig不受PD-L1表达水平影响即可获批。如果成功，这将彻底改变目前肺癌一线治疗“看指标用药”的分裂格局。即将启动的3期研究将直接与当前标准方案——帕博利珠单抗联合化疗——进行头对头较量。值得注意的是，为了加速审批进程，两家公司已将主要终点从总生存期改为无进展生存期，这个战术调整在竞争日趋激烈的PD-(L)1×VEGF双抗赛道上尤为关键。
前列腺癌：ADC新星杀入晚期治疗
BioNTech的另一个重磅赌注是ADC药物BNT324，与Duality Biologics共同开发。该药在转移性去势抵抗性前列腺癌中挑战了传统化疗药物多西他赛。名为BNT324-03的随机3期试验计划入组约736名患者，这些患者均已经受过一至两种雄激素受体抑制剂治疗。
此前公布的早期数据令人眼前一亮：在高度预处理人群中，确认的总体缓解率达到42.3%，中位影像学无进展生存期为11.3个月。这些数据足以支撑该候选药物直接推进到注册性研究阶段。
财务底气与市场冷热
支撑这套大手笔研发攻势的，是BioNTech截至2026年3月底持有的168亿欧元现金及有价证券。公司同步启动了为期12个月、最高10亿美元的股票回购计划。全年营收预期落在20亿至23亿欧元区间，研发预算则在22亿至25亿欧元——这意味着公司仍在为转型“烧钱”。管理层预估，肿瘤产品线要到2027年才可能贡献营收，届时预计将有15项3期临床研究同时推进。与此同时，生产端从2029年起每年预计可节约约5亿欧元。
资本市场的反应并不像临床数据那样热烈。BioNTech股价目前报82.35欧元，较52周高点101.90欧元低约19%，年内累计下跌约17%。上周受ASCO数据推动，股价小幅上涨约3%，一位分析师此前还上调了该股评级。但要让股价真正回到去年高位，投资者需要看到的不只是早期的应答率数字，更是3期临床中实实在在的生存获益。
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