德国生物技术公司BioNTech SE对其美国竞争对手Moderna Inc.发起了一项新的专利诉讼。根据公开记录，BioNTech已于2月19日向美国特拉华州联邦地区法院正式提交诉状，指控Moderna即将上市的新冠疫苗产品mNEXSPIKE侵犯了其关键技术专利。这款疫苗已于2025年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
核心争议：mRNA疫苗架构专利
诉状文件显示，本次诉讼的核心是一项关于特定信使核糖核酸（mRNA）疫苗架构的专利。该技术并非使用冠状病毒刺突蛋白的完整版本，而是仅选取其关键区域进行编码。BioNTech在提交给法院的文件中阐述，这一方法能够在较低剂量下实现有效免疫，并且是其与合作伙伴辉瑞公司共同开发新冠疫苗Comirnaty过程中所形成的创新成果。
诉讼文件披露了潜在的经济影响：据BioNTech估算，mNEXSPIKE疫苗在2025/2026年呼吸道疾病季节，可能占据Moderna公司新冠疫苗总销售额的约55%。针对指控，Moderna已公开表示将积极应诉。BioNTech则声明，此举旨在保护其“自主开发并已获得专利的mRNA技术创新”。
错综复杂的行业专利博弈
此次诉讼并非单方面行动。早在2022年，Moderna就已因专利问题对BioNTech和辉瑞提起了诉讼，该案目前仍在审理中。双方相互提起的诉讼，是疫苗行业围绕新冠疫苗巨额销售收入所产生的专利许可费之争的一部分。在疫情高峰期过后，相关企业正通过法律手段争夺市场份额与知识产权收益。
财务数据与未来展望
BioNTech计划于3月10日公布其2025年第四季度及全年财务业绩。公司在今年1月举行的摩根大通医疗健康大会上，已经明确了2026年的战略重点：计划在年底前启动15项肿瘤学领域的第三阶段临床试验，并完成7项后期试验的数据读取。
公司的现金状况依然稳健。截至2025年底，BioNTech持有的现金及现金等价物与投资总额约为172亿欧元。
然而，疫苗市场环境已发生显著变化。新冠疫苗销售收入较疫情期间的峰值水平大幅回落。BioNTech预计其2025年总收入将在26亿至28亿欧元之间。公司同时指出，在2026年，其营收尚不会包含来自肿瘤学产品的贡献。
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